Назначение разработки: Тест-система "ИФА-АтВЕБ-стрип" предназначена для выявления антител к вирусу Эпштейна-Барр в сыворотках крови людей, а также для диагностики заболеваний, вызванных ВЭБ.

Рекомендуемая область применения: Медицина.

Преимущества перед аналогами: Тест-система "ИФА-АтВЕБ-стрип" • первая отечественная иммуноферментная тест-система для выявления антител к вирусу Эпштейна-Барр. Она позволит проводить дифференциальную диагностику заболеваний, вызванных этим вирусом, и более рационально подходить к решению проблемы их направленной терапии и профилактики.

Стадия готовности разработки: Опробовано в режиме опытной эксплуатации

Технико-экономический эффект: Проведенные независимые лабораторно-клинические испытания на базе КМТМО "Санэпидемстанция" и получена высокая оценка ее результативности. Вместе с АОЗТ НПК "Диапроф-Мед" созданы производственные образцы тест-системы "ИФА-АтВЕБ-стрип-IgG". Патент Украины. Пакет аналитической нормативной документации.

Описание разработки:
()
Получен оригинальный препарат специфического антигена ВЭБ, на основе которого создана первая отечественная высокочувствительная и специфичная иммуноферментная тест- система для выявления антител (IgG и IgM) к вирусу Эпштейна - Барр, проведена ее всесторонняя характеристика, созданы панели положительных и отрицательных сывороток, которые гарантированно содержат или не содержат антитела к данному вирусу. Установлено низкий уровень антигенного родства ВЭБ с цитомегаловирусом, вирусом герпеса простого 1 типа, вирусом опоясывающего лишая. Созданная тест- система позволила в определенной мере охарактеризовать состояние коллективного иммунитета к ВЭБ среди различных групп населения г. Киева, в частности , больных инфекционным мононуклеозом, туберкулезом, гематологическими заболеваниями, групп здорового населения (большой процент его составляли здоровые беременные женщины, доноры) и впервые получить данные, свидетельствующие о достаточно широкой циркуляции этого вируса . Показатели специфичности и чувствительности тест-системы составляют 100% и 96% соответственно. Разработан метод получения антигена ВЭБ с лимфобластоидной культуры клеток, который запатентован. Определена схема проведения иммуноферментного анализа на основе полученного антигена и подобран состав компонентов, входящих в данную тест-систему, оптимизирован режим проведения последовательных этапов реакции. Наличие в составе разработанного антигена белков ВЭБ, выявляющихся на ранних стадиях острого заболевания , персистенции вируса или реконвалесценции и одновременное применение антивидовых конъюгатов против иммуноглобулинов G и М человека дает возможность мгновенно с помощью разработанной тест-системы определить стадию заболевания человека при ВЭБ - инфекции .

Сведения о новизне разработки:
имеется патентов Украины -- 1 шт.

Результаты испытаний
Обеспечивает получение стабильных резуль

Возможность передачи за рубеж:
Продажа патентов
Продажа технической документации
Создание совместного предприятия
Реализация готовой продукции

Фотоприложение

Cтрана Украина

За дополнительной информацией обращайтесь:
E-mail: gal@uintei.kiev.ua