Рубрика ГАСНТИ 76.29.49

Описание проекта: Впервые активное вещество, обладающее противопухолевым действием, было выделено из коры тихоокеанского тиса Taxus brevifolia. Препарат "Таксол" относится к фармакологической группе "Противоопухолевые средства растительного происхождения" и применяется при заболеваниях: - рак яичников; - рак молочной железы; - не мелкоклеточный рак лёгкого; - саркома Капоши. Выявлен широкий спектр действия препарата. Продемонстрирована его высокая активность. В зависимости от типа онкозаболевания общая доля полной и частичной регрессии (улучшения состояния больного) составляет не менее 50%. Изучены различные режимы применения поклитаксела. Выделение действующего вещества - противоопухолевого препарата "Таксол" осуществляется посредством культивирования в биореакторе паклитаксел-содержащих клеток. Предварительные оценки показывают, что разработанная технология позволит производить "Паклитаксел" существенно дешевле, чем использующаяся технология выделения вещества из коры тисового дерева, и без ограничений в объёмах. Основной проблемой при производстве "Паклитаксела" является ограниченность исходного сырья. Для получения 1 кг препарата необходимо 9 т коры. Поскольку содержание активного вещества в коре тиса незначительно, для лечения одного больного требуется утилизировать 6-8 деревьев. При этом сам тис является редким видом. Текущее состояние проекта: - завешены НИОКР; - разработана лабораторная технология: создан штамм клеток-продуцентов "Паклитаксела"; из клеток продукцентов успешно выделено действующее вещество; действующее вещество прошло проверку на идентичность природному "Паклитакселу"; разработана методика выращивания клеток-продуцентов "Паклитаксела" поверхностным и суспензионным способами; проводится наработка биомассы клеток-продукцентов.

Ожидаемый результат инвестиций: Радикальное решение проблемы дефицита исходного сырья: наличие собственного штамма - продуцента субстанции действующего вещества; - низкая себестоимость производства благодаря разработке уникального технологического процесса; - отсутствие конкуренции. Способ производства био-субстанции, заложенный в основу технологии производства фармапрепарата, защищён соответствующими патентами, обеспечивающими невозможность появления аналогичных производств.

Вклад организации, предлагающей проект: Разработанная лабораторная технология

Ожидаемый срок окупаемости проекта: 5 лет

Ожидаемые сроки реализации проекта: 3 года

Ожидаемый взнос инвестора: Всего на реализацию проекта требуется 1808 тыс. долл. Стартовое инвестирование в размере 173 000 долл.

Ориентировочная стоимость разработки и затрат на внедрение (у.е.): 3 млн.долл.

Сведения о новизне разработки:
имеется патентов других стран -- 1 шт.

Страна
Россия

За дополнительной информацией обращайтесь:
E-mail: gal@uintei.kiev.ua