167 ОРГАНІЗАЦІЯ ВИРОБНИЦТВА БІОТЕХНОЛОГІЧНИМ ЗАСОБОМ СУБСТАНЦІЇ ТА ГОТОВОЇ ЛІКУВАЛЬНОЇ ФОРМИ ПРОТИПУХЛИННОГО ПРЕПАРАТУ "ПАКЛІТАКСЕЛ"
Рубрика ГАСНТІ
76.29.49
Опис проекту:
Вперше активну речовину, що має протипухлинні дії, було виділено з кори тихоокеанського тису Taxus brevifolia. Препарат "Таксол" відноситься до фармакологічної групи "Протипухлинні засоби рослинного походження" та застосовується при захворюваннях:
- раку яєчників;
- раку молочної залози;
- не мілкоклітинний рак легенів;
- саркома Капоші.
Виявлено широкий спектр дії препарату. Продемонстрована його висока активність. В залежності від типу онкозахворювання загальна доля повної та часткової регресії (поліпшення стану хворого) складає не менше 50%. Вивчено різноманітні застосування паклітакселя. Виділення діючої речовини - протипухлинного препарату "Таксол" здійснюється завдяки культивації в біореакторі паклітаксел-вміщуючих клітин. Попередні оцінки показують, що розроблена технологія дозволяє виробляти "Паклітаксел" суттєво дешевше, ніж технологія що використовують для виділення речовини з кори тисового дерева, та без обмежень в об"ємах. Основною проблемою при виробництві "Паклітаксела" є обмеженість вихідної сировини. Для отримання 1 кг препарату необхідно 9 т кори. Оскільки вміст активної речовини в корі тиса незначний, для лікування одного хворого потрібно утилізувати 6-8 дерев. При цьому сам тис є рідкісним видом. Поточний стан проекту:
- завершено НІОКР;
- розроблено лабораторну технологію;
- створено штамм клітин-продуцентів "Паклитаксела";
- з клітин продукцентів успішно виділена діюча речовина;
- діюча речовина пройшла перевірку на ідентичність природному "Паклітакселу";
- розроблено методику вирощування клітин-продуцентів "Паклітаксолу" повехневим та суспензійним способоми;
- проводиться наробка біомаси клітин-продуцентів.
Очікуваний результат інвестицій:
Радикальне рішення проблеми дефіциту вихідної сировини - наявність особистого штамму - продуцента субстанції діючої речовини;
- низька собівартість виробництва завдяки розробці унікального технологічного процесу;
- відсутність конкуренції. Спосіб виробництва біо-субстанції, що закладено в основу технології виробництва фарма препарату, захищено відповідними патентами, які забезпечують неможливість появи аналогічних виробництв.
Вклад організації, що пропонує проект:
розроблено лабораторну технологію
Очікуваний срок окупності проекта:
5 років
Очікувані сроки реалізації проекту:
3 роки
Очікуваний взнос інвестора:
1808 млн. дол.
Орієнтовна вартість роробки і затрат на впровадження (у.о.):
3 млн.долл.
Відомості про новизну розробки:
є патентів інших країн -- 1 шт.
Країна
Россия
Для отримання додаткової інформації звертайтесь: E-mail: gal@uintei.kiev.ua |